Digitalização de processos laboratoriais reduz falhas humanas melhora rastreabilidade e acelera auditorias em um cenário de maior pressão regulatória
A adoção de tecnologia deixou de ser um diferencial e passou a ocupar papel central no atendimento à ISO/IEC 17025, norma que rege a competência técnica de laboratórios de ensaio e calibração. Diretrizes da International Laboratory Accreditation Cooperation indicam que não conformidades relacionadas a registros manuais, controle documental e rastreabilidade seguem entre os apontamentos mais recorrentes em auditorias.
Diante desse cenário, sistemas digitais vêm sendo incorporados como estratégia para reduzir riscos operacionais e garantir aderência contínua aos requisitos normativos.
Julian Raphaelli, especialista em desenvolvimento de software para metrologia e calibração, afirma que a conformidade hoje depende menos de controles pontuais e mais da estrutura dos processos. “A ISO 17025 não trata apenas de técnica, mas de consistência operacional. Quando o laboratório depende de controles manuais, a chance de erro aumenta e a auditoria vira um evento de correção, não de validação”, afirma.
Na prática, a tecnologia atua como elo entre os requisitos da norma e a rotina do laboratório. Sistemas LIMS e plataformas integradas permitem automatizar registros, controlar versões de documentos, garantir rastreabilidade de padrões e históricos de calibração, além de integrar instrumentos diretamente ao sistema.
Esse modelo reduz retrabalho e elimina lacunas comuns em auditorias. “Quando o dado nasce digital e rastreável, da medição ao certificado, a conformidade deixa de ser reativa e passa a ser estrutural”, diz.
Outro ponto sensível da ISO/IEC 17025 é a gestão da incerteza de medição e a repetibilidade dos resultados. Ferramentas digitais possibilitam padronizar cálculos, armazenar metodologias validadas e evitar variações causadas por planilhas paralelas ou versões divergentes.
Segundo o especialista, esse controle também impacta a capacitação das equipes. “O sistema orienta o técnico, reduz a dependência de conhecimento informal e garante que o procedimento aprovado seja sempre o executado”, afirma Julian.
A pressão por eficiência também se reflete no relacionamento com organismos acreditadores e clientes industriais. Auditorias remotas e híbridas se consolidaram nos últimos anos e exigem acesso rápido a evidências.
Nesse contexto, plataformas digitais facilitam a apresentação de registros históricos, indicadores de desempenho e trilhas de auditoria. “Hoje, o auditor espera encontrar tudo organizado e acessível. Quem ainda opera com arquivos físicos ou controles dispersos perde tempo e expõe riscos”, explica Julian.
Além da conformidade, a digitalização impacta diretamente a sustentabilidade financeira dos laboratórios. A redução de erros diminui retrabalho, atrasos na emissão de certificados e riscos contratuais. “A tecnologia não serve apenas para atender à norma. Ela protege o laboratório e fortalece a confiança do mercado nos resultados emitidos”, conclui.
Sobre Julian Raphaelli
Julian Raphaelli é especialista em desenvolvimento de software para metrologia e calibração, com mais de duas décadas de atuação em ambientes técnicos e regulados. Trabalha na criação e modernização de sistemas voltados a laboratórios acreditados na norma ISO/IEC 17025, com foco em rastreabilidade, automação de processos, integridade de dados e conformidade regulatória.
Com experiência em arquitetura de sistemas SaaS e integração com instrumentos laboratoriais, atua como líder técnico no desenvolvimento de plataformas LIMS, CMS e CMMS. Ao longo da carreira, conduziu projetos de transformação digital que ampliaram a eficiência operacional dos laboratórios e apoiaram a tomada de decisão com base em dados técnicos e históricos confiáveis.
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Fontes de pesquisas
International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC)
https://ilac.org
https://ilac.org/publications-and-resources/
International Organization for Standardization (ISO)
https://www.iso.org
https://www.iso.org/standard/66912.html
Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro)
https://www.gov.br/inmetro
https://www.gov.br/inmetro/pt-br/assuntos/avaliacao-da-conformidade/acreditacao